Jun 4th, 2009, 19:29 | #1 |
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生物制药以及FDA题材类股票
XTNT,GNBT,NVAX,HEB,OGXI,VNDA,SOMX,XOMA,OSCI,HGSI,AGEN,MAPP 现在有很多资金在炒这个概念,可别小看它们,如果买入的时机好,利润极为可观。 转一篇有关GNBT "GNBT这个公司主要搞得就是这个Oral-lyn,通过口腔吸收insulin, 来治疗type I and type II 的diabetes 我们知道insulin治疗diabetes是肯定的,但是现在都有注射的,到哪都带个针筒,很 是麻烦 所以non-injectable的insulin一直以来是大家蒙昧以求的。他们现在搞的就是通过舌 下喷雾的 形式来deliver insulin, 只要能deliver进去,药效肯定是没问题的。另外,还有一些 公司做 通过呼吸,然后由肺部吸收的药剂 (http://www.springerlink.com/content/...经开发过 Exubera, 虽然通过了FDA批准,但Pfizer最终还是停止了这个药,因为病人还是不习惯 用鼻子去 吸insulin粉末(你想想,那能舒服吗?),所以口腔吸收可能要更现实和更符合人的 习惯。 说说结果吧 ----------------------------- PhaseII结果很好,和注射的效果差不多。结果见附图 Comparison of Oral Insulin Spray and Subcutaneous Regular Insulin at Mealtime in Type 1 Diabetes Jaime Guevara-Aguirre, Marco Guevara-Aguirre, Jeannette Saavedra, Gerald Bernstein, Arlan L. Rosenbloom. Diabetes Technology & Therapeutics. August 2007, 9(4): 372-376. doi:10.1089/dia.2006.0019. http://www.liebertonline.com/doi/abs...dia.2006.0019? cookieSet=1&journalCode=dia PhaseIIb结果很好 http://www.diabetesincontrol.com/res...ryarticle=2757 Oral-lyn已经在几个国家开卖了 http://news.moneycentral.msn.com/ticker/article.aspx? symbol=US:GNBT&feed=PZ&date=20090505&id=9868816 Phase III The Company announced that the global Phase III clinical trial of Generex Oral-lyn™ has commenced in the USA, Canada, Russia, The Ukraine, Romania, Bulgaria and Poland. 另GNBT还有一子公司Antigen Express, 具体不多写了。 仅供讨论和参考 --" 关于HEB,DNA,RNA药物和其它 (转载) 1 FDA还没有批过类似的DNA/RNA药物,批第一还是要小心啊。批了就是制药历史 上的mile stone。 这种DNA、RNA药物,很容易引起强烈的免疫反应,结果会死人的。1999年c linical trail 基因治疗的时候就是因为免疫反应死了人。当然gene治疗和这个 RNA小分子 药物还是有很大的不同点。 而且这药还要长期使用,长期免疫系统受到这么大量RNA(静脉注射400mg,每周两次 )的刺激,结果很难讲。 我估计FDA会找HEB要更多的数据,JJWW各种理由。毕竟药不批,FDA的人不 担负责任(得CFS的人又不多,而且药还挺贵,用的起的人也不多。批了后万一死了人,FDA就 要挨骂了。别 的国家批准了,FDA不一定批准的。历史上FDA的也曾经因为谨慎而赢得的很好的 名声。 这里回忆一下反应停事件 1959年,仅在联邦德国就有近100万人服用过反应停,反应停的每月销量达到了1吨的水 平。在联邦德国的某些州,患者甚至不需要医生处方就能购买到反应停。但是在美国,因为有报道 称,猴子在怀孕的第23到31天内服用反应停会导致胎儿的出生缺陷,美国食品和药品管理局(FDA) 的评审专家极力反对将反应停引入美国市场。最终,FDA没有批准此种药物在美国的临床使用,而是 要求研究人员对其进行更深入的临床研究(后来的事实证明,这是一项多么明智的决定!少生了n个 海豹胎儿)。 BUT 2 一旦FDA批了这种RNA药物,其它公司有RNAi药物研发的估计会股票有一 个小高潮。倒不是说他们会马上批,至少这些biotech以后融资会方便些。现在大的制药公司 ,比如roche到处投钱搞这类的研究。 大牛有搞RNA药物研究的小biotech list么? |
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Jun 4th, 2009, 21:35 | 只看该作者 #4 |
云河
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s0jv (Jun 5th, 2009) |